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臨床研究管理室

 臨床研究管理室では室内のスタッフが、治験をはじめとした臨床研究の支援・管理をしています。主な支援・管理業務は以下の通りです。
  1. 患者に臨床研究の内容をわかりやすく説明するための文書の作成支援とその説明の補助及び質問への対応
  2. 臨床研究のスケジュールを調整し、診察に同席
  3. 症例報告書(実施した研究のデータなど)の記載補助
  4. 依頼者のモニタリングや監査への対応
  5. 臨床研究に係わる資料・書類の保管
 少人数ですがこれまでの経験を生かし、参加される患者の人権や安全に配慮しながら、科学的・薬学的見地に立った臨床研究が実施できるように努めていきます。

理念・方針

 倫理的、科学的、医学的及び薬学的見地から、質の高い臨床研究を実施する。
  1. 医師及びスタッフが、臨床研究を円滑に実施できるように支援します。
  2. 被検者の安全及び人権が守れる対応をします。
  3. 依頼者に質及び信頼性の高いデータを提供します。

 新しい薬剤や医療機器、治療法の開発は、医学の進歩をもたらし、多くの人々がその恩恵を受けています。しかし、新しい薬剤や医療機器、治療法が広く一般に使われるようになるまでには、有効性(効果など)や安全性(副作用など)をはじめいろいろなことを調べなければなりません。

「くすり」が世の中で使われるようになるまで

「くすり」が世の中で使われるようになるまで
「くすり」が世の中で使われるようになるまで

治験標準業務手順書

治験審査委員会手順書

治験書式

 当院は統一書式を使用しています。

契約書一覧

治験実施体制等の情報

治験審査委員会開催予定

平成30年度

  • 第1回 2018年4月9日(第2月曜)
  • 第2回 2018年5月7日
  • 第3回 2018年6月4日
  • 第4回 2018年7月2日
  • 第5回 2018年8月6日
  • 第6回 2018年9月3日
  • 第7回 2018年10月1日
  • 第8回 2018年11月5日
  • 第9回 2018年12月3日
  • 第10回 2019年1月7日
  • 第11回 2019年2月4日
  • 第12回 2019年3月4日

委員会開催日は原則として第1月曜日(祝日等により開催日の変更をする場合があります。)

会議概要

2017年度
2016年度
2015年度
2014年度
2013年度

募集中の治験

2018年11月20日現在

     
診療科 対象疾患(症状)
脳神経外科 くも膜下出血
整形外科 変形性関節症

実施中の治験

     
診療科対象疾患(症状)
リウマチ・整形外科関節リウマチ
整形外科変形性関節症
消化器内科脂肪肝
脳神経外科くも膜下出血

中東遠総合医療センター オプトアウト文書

 臨床研究とは、人の病気の原因・病態の解明、および診断、予防・治療方法の確立を目的とする研究です。  
 当院では、診療記録から得られた情報を利用して現在まで行われた病気の診断・治療の評価を行い、より良い診断・治療法を確立し、患者さまに還元できるように研究を行っています。  
 臨床研究を実施する際には、当院の「臨床研究倫理審査員会」の承認を得た後、文書にて説明・同意を行い実施しますが、通常の症例登録や統計利用などの場合には、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから同意は得ておりません。  
 また、この研究結果は専門の学会や学術雑誌で発表されることがありますが、対象者のプライバシーは十分に尊重され、患者さまを特定できる情報は一切含まれません。  
 ※この臨床研究にご自身の診療情報の提供を同意されない方は、以下の問い合わせ先までご連絡ください。同意されない場合でも診療において患者さまに不利益が生じることは一切ありません。 研究に関してご不明の点はございましたら、いつでもお問い合わせください。 
                 臨床研究管理室 TEL:0537-21-5555(代表)

実施中の臨床研究

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